0546-7760666
0546-7760666
《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求》
解 讀
一、制度要求
1.制定防范和懲治弄虛作假行為的制度。
2.建立采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人職責(zé)制度。
二、人員要求
1.能力要求：中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%。。
2.技術(shù)負(fù)責(zé)人要求：掌握工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。
3.授權(quán)簽字人要求：掌握授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。
4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求：了解機(jī)構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。
5.環(huán)境監(jiān)測人要求：掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)、評價標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求，以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護(hù)知識；承擔(dān)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)和能力確認(rèn)，能力確認(rèn)方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論、基本技能、樣品分析的培訓(xùn)與考核等。
三、實(shí)驗室要求
環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)對實(shí)驗區(qū)域進(jìn)行合理分區(qū)，并明示其具體功能，設(shè)置獨(dú)立的樣品制備、存貯與檢測分析場所。現(xiàn)場測試或采樣場所應(yīng)有安全警示標(biāo)識。
四、儀器要求
配齊包括現(xiàn)場測試和采樣、樣品保存運(yùn)輸和制備、實(shí)驗室分析及數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備。現(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后，應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，對關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行核查并記錄。
五、管理體系要求
覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)全部場所進(jìn)行的監(jiān)測活動，包括但不限于點(diǎn)位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等過程。
六、文件要求
電子文件管理應(yīng)納入管理體系，需明確授權(quán)、發(fā)布、標(biāo)識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。外來文件包括環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染排放或控制標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)（包括修改單）等均應(yīng)受控。
七、分包要求
應(yīng)事先征得客戶同意，對分包方資質(zhì)和能力進(jìn)行確認(rèn)，并規(guī)定不得進(jìn)行二次分包。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)就分包結(jié)果向客戶負(fù)責(zé)（客戶或法律法規(guī)指定的分包除外），應(yīng)對分包方監(jiān)測質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督或驗證。
八、監(jiān)測過程要求
1.及時記錄樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測試等監(jiān)測全過程的技術(shù)活動，保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性，能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程。所有對記錄的更改（包括電子記錄）實(shí)現(xiàn)全程留痕。監(jiān)測活動中由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存，電子介質(zhì)存儲的記錄應(yīng)采取適當(dāng)措施備份保存，保證可追溯和可讀取，以防止記錄丟失、失效或篡改。當(dāng)輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質(zhì)上時，應(yīng)同時保存記錄的復(fù)印件或掃描件。
2. 開展現(xiàn)場測試或采樣時，應(yīng)根據(jù)任務(wù)要求制定監(jiān)測方案或采樣計劃，明確監(jiān)測點(diǎn)位、監(jiān)測項目、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次等內(nèi)容。可使用地理信息定位、照相或錄音錄像等輔助手段，保證現(xiàn)場測試或采樣過程客觀、真實(shí)和可追溯。現(xiàn)場測試和采樣應(yīng)至少有2名監(jiān)測人員在場。
3. 采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護(hù)措施，保證樣品在保存、運(yùn)輸和制備等過程中性狀穩(wěn)定，避免玷污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應(yīng)分區(qū)存放，并有明顯標(biāo)識，以免混淆和交叉污染。實(shí)驗室接受樣品時，應(yīng)對樣品的時效性、完整性和保存條件進(jìn)行檢查和記錄，對不符合要求的樣品可以拒收，或明確告知客戶有關(guān)樣品偏離情況，并在報告中注明。環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過程中注意保持樣品標(biāo)識的可追溯性。
九、方法驗證或方法確認(rèn)要求
1.初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法驗證。包括對方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式、方法性能指標(biāo)（如校準(zhǔn)曲線、檢出限、測定下限、準(zhǔn)確度、精密度）等內(nèi)容進(jìn)行驗證，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。
2.使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設(shè)備、方法性能指標(biāo)（如：校準(zhǔn)曲線、檢出限、測定下限、準(zhǔn)確度、精密度）等要素進(jìn)行確認(rèn)，并根據(jù)方法的適用范圍，選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級職稱及以上專家進(jìn)行審定。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式等符合非標(biāo)準(zhǔn)方法的要求；
3.方法驗證或方法確認(rèn)的過程及結(jié)果應(yīng)形成報告，并附驗證或確認(rèn)全過程的原始記錄，保證方法驗證或確認(rèn)過程可追溯。
十、質(zhì)量控制要求
質(zhì)量控制活動應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動全過程，所采取的質(zhì)量控制措施應(yīng)滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，保證監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性。